Документы регламентирующие проведение рентгеновскиз исследований
Федеральный закон
“О санитарно-эпидемиологическом благополучии нас< № 52-ФЗ от 30.03.99 г.
“Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц” (Статья 39).
“За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность” (Статья 55).
Федеральный закон “О радиационной безопасности населения” №3-ФЗот09.01.96г.
Радиационная безопасность населения (далее - радиационная безопасность) - состояние защищенности настоящего и будущего по¬колений людей от вредного для их здоровья воздействия ионизирую¬щего излучения* (Статья 1).
“Граждане Российской Федерации, иностранные граждане и ли¬ца без гражданства, проживающие на территории Российской Феде¬рации, имеют право на радиационную Безопасность. Это право обес¬печивается за счет проведения комплекса мероприятий по преду¬преждению радиационного воздействия на организм человека иони¬зирующего излучения выше установленных норм, правил и нормати¬вов” (Статья 22).
“Дозы облучения граждан (пациентов) при проведении медицин¬ских рентгенологических процедур должны соответствовать нормам, правилам и нормативам в области радиационной безопасности" (Статья 17).
Содержание
Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований
Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6. i. 802 - 99
1. 0бласть применения
1.1. Настоящие Санитарные правила и нормативы (далее ~ Пра¬вила) являются нормативным документом, устанавливающим основ¬ные принципы, требования и нормы по обеспечению защиты персо¬нала, пациентов н населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями независимо от метода и ме¬ста их проведения.
1.2. Требования Правил обязательны для всех юридических и фи¬зических лиц, независимо от их подчиненности и формы собственно¬сти, осуществляющих деятельность, связанную с медицинским облу¬чением, а также для администрации субъектов Российской Федера¬ции, местных органов власти, должностных лиц и граждан.
3. Термины и определения
3.4. Доза поглощенная (D) - величина энергии ионизирующего из¬лучения, переданная веществу. Единица поглощенной дозы - грей, Гр (1 Гр = 1 Дж/кгГр.
3.5. Доза эквивалентная - поглощенная доза в органе или ткани
Единица эквивалентной дозы - зиверт, Зв. бэр.
3.6. Доза эффективная - величина, используемая как мера рис¬ка возникновения отдаленных последствий облучения всего тела че¬ловека и отдельных его органов и тканей с учетом их радиочувстви¬тельности
Единица эффективной дозы - зиверт, Зв.
3.9. Изучение рентгеновское - фотонное излучение, генерируемое в результате торможения ускоренных электронов на аноде рентгенов¬ской трубки.
3.14. Облучение медицинское - облучение пациентов в результате медицинского обследования или лечения.
3.17. Персонал - лица, работающие с техногенными источниками ионизирующего излучения (группа А) или находящиеся по условиям работы в сфере их воздействия (группа Б).
3.18. Предел дозы (ЛД) - величина годовой эффективной или эк¬вивалентной дозы облучения, которая не должна пре¬сыщаться в условиях нормальной работы. Соблюдение предела годо¬вой дозы предотвращает возникновение детерминированных эффек¬тов, а вероятность стохастических эффектов сохраняется при этом на приемлемом уровне.
3.20. Рентгенография - метод рентгенологического исследования, за¬ключающийся в получении одного или нескольких статических изобра¬жений на бумажных или пленочных носителях (рентгеновских снимках).
3.21. Рентгенография цифровая - метод рентгенологического ис¬следования,' заключающийся в получении рентгеновских изображе¬ний (снимков) с применением цифрового преобразования рентгено¬логической информации.
3.25. Рентгеноскопия — метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении многопроекционного динамического изображения на флюоресцентном экране или экране монитора.
3.26. Рентгеноскопия цифровая - метод рентгенологического ис¬следования, заключающийся в получении рентгеновского изображе¬ния органов пациента в динамике с применением цифрового преоб¬разования рентгенологической информации.
4. Общие положения
4.1. Система обеспечения радиационной безопасности при прове¬дении медицинских рентгенологических исследований должна преду¬сматривать практическую реализацию .трех основополагающих прин¬ципов радиационной защиты - нормирования, обоснования и опти¬мизации.
Принцип нормирования реализуется установлением гигиеничес¬ких нормативов (допустимых пределов доз) облучения.
Для работников (персонала) средняя годовая эффективная доза равна 20 мЗв (0,02 зиверта) или эффективная доза за период трудовой деятельности (50 лет) ~ 1 зиверту; допустимо облучение в годовой эф¬фективной дозе до 50 мЗв (0,05 зиверта) при условии, что средняя го¬довая эффективная доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 мЗв.
Для практически здоровых лиц годовая эффективная доза при проведении профилактических медицинских рентгенологических процедур не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта).
Принцип обоснования при проведении рентгенологических ис¬следований должен реализовываться с учетом следующих требований:
• приоритетное использование альтернативных (нерадиацион¬ных) методов;
• проведение исследований только по клиническим показаниям;
• выбор наиболее щадящих методов рентгенологических исследо¬ваний;
• риск отказа от рентгенологического исследования должен заве¬домо превышать риск от облучения при его проведении.
Принцип оптимизации или ограничения уровней облучения при проведении рентгенологических исследований осуществляется путем поддержания доз облучения на таких низких уровнях, какие возмож¬но достичь при условии обеспечения необходимого объема и качест¬ва диагностической информации или терапевтического эффекта, с учетом экономических и социальных факторов.
4.2. Обеспечение радиационной безопасности при проведении рентгенологических исследований включает:
• проведение комплекса мер технического, санитарногигиенического, медико-профилактического и организационного характера;
• осуществление мероприятий по соблюдению правил, норм и нормативов в области радиационной безопасности;
• информирование населения (пациентов) о дозовых нагрузках, возможных последствиях облучения, принимаемых мерах по обеспе¬чению радиационной безопасности;
• обучение лиц, назначающих и выполняющих рентгенологичес¬кие исследования, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности.
4.16. Уровни облучения персонала и населения не должны превы¬шать основных пределов доз, установленных НРБ-99, значения кото¬рых приведены в таблице 4.1.
Нажмите для просмотра прикрепленного файла' 8. Требования по обеспечению радиационной безопасности персонала
8.1. Радиационная безопасность персонала рентгеновского каби¬нета обеспечивается системой защитных мероприятий …
8.9. В рентгенологических исследованиях, сопровождающихся сложными манипуляциями, проведение которых не входит в должно¬стные обязанности персонала рентгеновского кабинета, могут участво¬вать специалисты (стоматологи, хирурги, урологи, ассистенты хирур¬га, травматологи и другие), относящиеся к категории облучаемых лиц персонала группы Б, обученные безопасным методам работы, включая обеспечение безопасности пациента, и прошедшие инструктаж.
9. Требования по обеспечению радиационной безопасности
9.1. Назначение пациенту медицинского рентгенологического ис¬следования может осуществлять лечащий врач по обоснованным кли¬ническим показаниям. Врачи, назначающие и выполняющие меди¬цинские рентгенологические исследования, должны знать ожидаемые . уровни доз облучения пациентов, возможные реакции организма и риски отдаленных последствий.
Примерные значения эффективных доз за одну процедуру
Годовая норма 5 мЗВ=500мР для диагностических пороцедур
1 мЗВ=100мР для профилактических процедур
1,5 мЗВ=150 мР для стоматологических процедур
Нажмите для просмотра прикрепленного файла9.2. По требованию пациента ему предоставляется полная информация об ожидаемой или о полученной им дозе облучения и о воз¬можных последствиях. Право на принятие решения о применении рентгенологических процедур в целях диагностики предоставляется пациенту или его законному представителю.
9.3. Пациент имеет право отказаться от медицинских рентгенологических исследований, за исключением профилактических исследо¬ваний, проводимых в целях выявления заболеваний, опасных в эпидемиологическом отношении.
9.4. Ответственным за проведение рентгенологического исследования является врач-рентгенолог, который принимает окончательное решение о целесообразности, объеме и виде исследования, в случае отсутствия врача-рентгенолога решение принимает врач, назначив¬ший рентгенологическое исследование, прошедший обучение по радиационной безопасности в медицинском учреждении, имеющем ли¬цензию на право обучения.
9.5. При необоснованных направлениях на рентгенологическое исследование врач-рентгенолог может отказать пациенту в проведе¬нии рентгенологического исследования, зафиксировав отказ в истории болезни (амбулаторной карте).
9.6. Врач-рентгенолог (или рентгенолаборант) обязан зарегистрировать значение индивидуальной эффективной дозы пациента в лис¬те учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических иссле¬дований (лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного боль¬ного ф .№ 025/У-87) или историю развития ребенка (ф, № 112/у) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований (ф. № 50/у). При выписке больного из стационара или после рентгенологи¬ческого исследования в специализированных медицинских учрежде¬ниях значение дозовой нагрузки вносится в выписку (ф. No 027/y). Впоследствии доза переносится в лист учета дозовых нагрузок меди¬цинской карты амбулаторного больного (историю развития ребенка). Определение и учет дозовых нагрузок проводится с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений.
9.7. С целью предотвращения необоснованного повторного облу¬чения пациентов на всех этапах медицинского обслуживания должны быть учтены результаты ранее проведенных рентгенологических ис¬следований. При направлении больного на рентгенологическое ис¬следование, консультацию или стационарное лечение, при переводе больного из одного стационара в другой результаты рентгенологичес¬ких исследований (описание, снимки) должны передаваться вместе с индивидуальной картой.
9.8. Произведенные в амбулаторно-поликлинических условиях рентгенологические исследования не должны дублироваться в усло¬виях стационара без особой необходимости. Повторные исследования должны проводиться только при изменении течения болезни или по¬явлении нового заболевания, а также при необходимости получения расширенной информации о состоянии здоровья пациента.
9.9. При проведении профилактических медицинских рентгено¬логических исследований и научных исследований практически здо¬ровых лиц годовая эффективная доза облучения не должна превы¬шать 1 мЗв.
Проведение профилактических обследований методом рентгено¬скопии не допускается.
9.10. Пределы доз облучения пациентов с диагностическими це¬лями нe устанавливаются. Для оптимизации мер защиты пациента не¬обходимо выполнять требования п.4.1 настоящих Правил.
9.13. В случае необходимости оказания больному скорой или не¬отложной помощи рентгенологические исследования производятся в соответствии с указанием врача, оказывающего помощь.
9.14. При направлении на санаторно-курортное лечение в сана-торно-курортные карты должны вноситься результаты рентгенологи
ческих исследований, полученные при наблюдении за больным в предшествующий период. При направлении на ВТЭК должны прила¬гаться данные рентгенологических исследований, проведенных в про¬цессе наблюдения за больным.
9.15. При направлении женщин в детородном возрасте на рентге¬нологическое исследование необходимо уточнить время последней менструации. Рентгенологические исследования желудочнокишечно¬го тракта, урографию, рентгенографию тазобедренного сустава и дру¬гие исследования, связанные с лучевой нагрузкой на гонады, рекомен¬дуется проводить в течение первой декады менструального цикла.
9.16. Назначение беременных на рентгенологическое исследовании, должны, по возможности, проводиться во вторую половину беремен¬ности, за исключением случаев, когда должен решаться вопрос о пре¬рывании беременности или необходимости оказания скорой или неотложной помощи. При подозрении на беременность вопрос о допу¬стимости и необходимости рентгенологического исследования реша¬ется, исходя из предположения, что беременность имеется. Запреща¬ется проводить рентгенотерапию беременным женщинам.
9.18. Рентгенологические исследования беременных должны про¬водиться с использованием всех возможных средств защиты таким образом, чтобы доза, полученная плодом, не превысила 1 мЗв за два месяца невыявленной беременности. В случае получения плодом до¬зы, превышающей 0,1 Зв, врач обязан предупредить пациентку о воз¬можных последствиях и рекомендовать прервать беременность.
9.19. Рентгенологические исследования детей в возрасте до 12 лет должны выполняться в присутствии медицинской сестры, санитарки или родственников, на обязанности которых лежит сопровождение пациента к. месту выполнения исследования и наблюдение за ним в течение их проведения.
9.20. При рентгенологических исследованиях детей младшего воз¬раста должны применяться специальные иммобилизирующие при¬способления, исключающие необходимость в помощи персонала. При отсутствии специального приспособления поддерживание детей во время исследования может быть поручено родственникам не мо¬ложе 18 лет. Осе лица, помогающие при таких исследованиях, долж¬ны быть предварительно проинструктированы и снабжены средства¬ми индивидуальной защиты от излучения.
9.21. Не подлежат профилактическим рентгенологическим иссле¬дованиям дети до 14 лет и беременные, а также больные при поступ¬лении на стационарное лечение и обращающиеся за амбулаторной или поликлинической помощью, если они уже прошли профилакти¬ческое исследование в течение предшествующего года.
10. Контроль за обеспечением радиационной безопасности
10.1. При проведении медицинских рентгенологических исследо¬ваний и рентгенотерапии должен осуществляться производственный радиационный контроль с целью получения информации о дозах об¬лучения персонала и пациентов, а также проверки соблюдения дейст¬вующих норм радиационной безопасности и требований настоящих Правил.
10.3. Радиационный контроль должен включать:
- периодический контроль мощности дозы излучения на рабочих
- индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А;
- индивидуальный дозиметрический контроль лиц, периодически участвующих в проведении специальных рентгенологических иссле¬дований (хирурги, анестезиологи и др.);
- контроль дозовых нагрузок пациентов.
И. Обеспечение радиационной безопасности при ренттеностомзтолотческих исследованиях
11.2. Дентальные аппараты с обычной пленкой без усиливающе¬го экрана и панорамные аппараты разрешается размещать только в рентгеновском отделении (кабинете) лечебно-профилактического уч¬реждения общемедицинского или стоматологического профиля.
Дентальные аппараты и пантомографы, работающие с высокочув¬ствительным приемником изображения (без фотолаборатории) и ден¬тальные аппараты с цифровой обработкой изображении, рабочая на¬грузка которых не превышает 40 (мА-мин)/нед, могут располагаться в помещении стоматологического учреждения, находящегося в жилом доме, в том числе в смежных с жилыми помещениях, при условии обеспечения требований норм радиационной безопасности для насе¬ления в пределах помещения, в которых проводятся рецтгеностома-тологическне исследования.